Search
Careers

QC-ingenjör (CBM1712)

Matfors, Sweden | CBM1712

Vi söker nu en QC-ingenjör till vår kvalitetskontrollgrupp (QC).
Tjänsten är en tillsvidareanställning.

Cobra Biologics Matfors (CBM) ingår i Cobra Biologics koncernen med
huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors, Södertälje
och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för bioteknisk tillverkning och aseptisk beredning/fyllning av olika typer av
produkter. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP
(Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Cobra Biologics i Matfors tillverkar produkter på uppdrag av andra företag och har tillstånd att tillverka läkemedel och prövningsläkemedel. Cobra satsar på att utveckla sitt erbjudande inom utveckling och tillverkning av DNA och Matfors är en del av den satsningen.
 
Vi söker nu en QC-ingenjör till vår kvalitetskontrollgrupp (QC).
Tjänsten är en tillsvidareanställning.
 
QC ansvarar för kemiska och mikrobiologiska analyser av produkter, råvaror, insatsmaterial, vatten och tryckluft samt miljöprover från klassade lokaler. Gruppen består idag av 8 personer. I gruppens ansvar ingår också att jobba i våra kundprojekt med att göra Tech Transfer av nya produkter till vår anläggning. I detta ingår exempelvis att förstå provuttag, analyser, validering av metoder etc samt att skriva/uppdatera associerade dokument.
 
Arbetsuppgifter
Delta som QC-representant i olika kundprojekt på enheten.
Utarbeta och revidera styrande dokument.
Hantera avvikelser, ändringar, valideringar och styrande dokument.
Bedöma avvikelser och ändringar med avseende på produktkvalitet och analysresultatens tillförlitlighet.
Planera, prioritera och följa upp kontraktsanalyser.
I viss mån självständigt utföra laboratorieanalyser.
Delta i utvecklingen av QCs arbete och genomföra förändringar.
Medverka vid inspektioner på enheten och utföra inspektioner av kontraktslaboratorier.
Instrumentansvar: inköp, kvalificering, validering, underhåll, felsökning och periodisk översyn.
 
 
Utbildning och erfarenhet
Naturvetenskaplig universitetsutbildning t.ex. mikrobiolog, civilingenjör, kemist eller motsvarande.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP).
Erfarenhet av att arbeta i projekt.
Erfarenhet av inspektioner och att utföra leverantörsinspektioner.
Kunskaper i myndighetskrav för läkemedel, erfarenhet av att arbeta med mikrobiologiska frågeställningar, helst inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning samt erfarenhet från att arbeta med farmakopéer är meriterande.
 
Personliga egenskaper
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Självständig, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på Cobra.
 
För ytterligare information kontakta
Veronica Christmansson, QC-Chef 060-785 86 50
 
 
 
Skriftlig ansökan med referensnummer CBM1712 och CV skall skickas till vår Site Admin.
Karin.sundin@cobrabio.com
SISTA ANSÖKNINSDAG 2017-06-30 
                              Ansökningar hanteras löpande 
 
In order to provide complete functionality, this web site needs your explicit consent to store browser cookies. If you don't allow cookies, you may not be able to use certain features of the web site. It is recommended that you allow all cookies. Allow all cookies