Search
News

NEUWAY Pharma and Cobra collaborate to develop GMP grade Engineered Protein Capsules manufacturing process

11th October 2016 | Viruses

Collaboration supports GLP toxicity studies and initiation of clinical development for treatment of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy

(Svensk version nedan)

Keele, UK and Bonn, Germany, 11 October 2016: Cobra Biologics Ltd, an international CDMO of biologics and pharmaceuticals, and NEUWAY Pharma GmbH, a biopharmaceutical company developing drugs for the treatment of severe orphan CNS diseases, announce today the conclusion of a Service Agreement to develop a manufacturing process for the production of GMP grade material of Engineered Protein Capsules (EPCs) using SF9 cells and subsequent baculovirus infection. The material will be used by NEUWAY for the conduct of GLP toxicity studies and initiation of clinical development in the treatment of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, a very severe neurodegenerative CNS disease. NEUWAY Pharma also uses its EPCs as a CNS Drug Delivery Platform by filling them with active drug substances.

Dr Heiko Manninga, Chief Scientific Officer (CSO) and Managing Director of NEUWAY Pharma commented: “The initiation of GMP development is an important step towards qualification of EPCs for clinical development. We are very happy that we have gained Cobra Biologics as partner for the GMP manufacturing of Engineered Protein Capsules.”

Peter Coleman, CEO Cobra Biologics commented: “We are very pleased to be manufacturing NEUWAY Pharma’s EPCs for what is a rare but serious disease, often resulting in severe disability or death. With Cobra’s 17 years of virus production experience we hope this is just the beginning of our collaboration.”

About NEUWAY Pharma

NEUWAY Pharma GmbH, Bonn, Germany, is focusing on the preclinical and clinical development of innovative therapeutics for treatment of severe orphan brain diseases based on its proprietary CNS Drug Delivery Platform. The company also intends to partner its drug delivery technology for application to proprietary compounds of pharmaceutical companies to exploit their therapeutic use in the field of CNS indications. In addition, NEUWAY initiated the development of a vaccine to treat a rare but frequently fatal neurological disease called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).

NEUWAY was founded in April 2014 as the first spin-off from Life Science Inkubator GmbH, Bonn, Germany, where it was nurtured for 4 years and supported with approximately € 2.3 million in research funding by the Federal Ministry of Education and Research (BMBF). The company closed a series A financing round in May 2014 with a volume of € 2.7 million provided by a syndicate led by Wellington Partners. Funding was extended to a total of € 5.85 million in Oct. 2015 with an additional contribution of € 2.0 million by the lead investor. Life Science Inkubator, Kreditanstalt für Wiederaufbau (KfW) and several private shareholders also participated in the financing rounds. In addition, NEUWAY Pharma GmbH received a € 2.93 million BMBF grant in August 2015 for advancing its CNS Drug Delivery Platform.

Media Coverage:
BioPortfolio
BioSpace
Contract Pharma
CPhI Online
DCAT Connect
Manufacturing Chemist
NEUWAY Pharma
Samedan Pharmaceutical Publishers
Technology Networks
Twitter
Veooz
Zyme Communications


****

NEUWAY Pharma och Cobra Biologics samarbetar för att utveckla en tillverkningsprocess för proteinkapslar (Engineered Protein Capsule, EPC) enligt god tillverkningssed (Good Manufacturing Practice, GMP)

Samarbetet inkluderar GLP-toxicitetsstudier och initiering av klinisk utveckling för behandling av progressiv multifokal leukoencefalopati

Keele, Storbritannien och Bonn, Tyskland, 11 oktober 2016: Cobra Biologics, en ledande internationell kontraktstillverkare (CMO) av både biologiska och traditionella läkemedel, och NEUWAY Pharma GmbH, ett biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar i det centrala nervsystemet, meddelar idag resultatet av ett serviceavtal för att utveckla en tillverkningsprocess för produktion av proteinkapslar (Engineered Protein Capsules, EPC) enligt god tillverkningssed med SF9-celler och efterföljande baculovirusinfektion. Materialet används av NEUWAY för att utföra GLP-toxicitetsstudier och initiering av klinisk utveckling för behandling av progressiv multifokal leukoencefalopati, en mycket allvarlig neurodegenerativ sjukdom i centrala nervsystemet. NEUWAY Pharma använder även EPC-kapslar som en plattform för att leverera läkemedel till det centrala nervsystemet genom att fylla dem med aktiva läkemedelssubstanser.

Dr Heiko Manninga, vetenskapschef och VD för NEUWAY Pharma sade, ”Att påbörja GMP utvecklingen av EPC-kapslar är ett viktigt steg mot att kvalificera dem för klinisk utveckling. Vi är mycket nöjda att inleda ett samarbete med Cobra Biologics för att tillverka EPC-kapslar enligt god tillverkningssed.”

Peter Coleman, VD för Cobra Biologics sade ”Vi tar tacksamt emot uppdraget att tillverka NEUWAY Pharmas EPC-kapslar för en sällsynt men allvarlig sjukdom. Cobra har tillverkat virala vektorer i 17 år och vi tror att detta kommer att bli en början på ett långt samarbete.”

Om NEUWAY Pharma

NEUWAY Pharma GmbH, Bonn, Tyskland, fokuserar på preklinisk och klinisk utveckling av innovativa terapeutiska läkemedel för behandling av allvarliga sällsynta hjärnsjukdomar baserat på den egna patenterade plattformen för leverans av läkemedel till det centrala nervsystemet. Företaget avser även att använda tekniken för läkemedelsleverans av patenterade sammansättningar som tillhör läkemedelsföretag och utnyttja deras terapeutiska användning inom området med indikationer för det centrala nervsystemet. Dessutom har NEUWAY initierat utveckling av ett vaccin för behandling av en sällsynt men ofta dödlig nervsjukdom som heter progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).

NEUWAY grundades i april 2014 som den första sidogrenen av Life Science Inkubator GmbH, Bonn, Tyskland, där företaget togs om hand i 4 år och fick stöd med cirka €2,3 miljoner i forskningsanslag från federala utbildnings- och forskningsministeriet (BMBF). Företaget säkrade en första finansieringsomgång i maj 2014 med €2,7 miljoner från ett syndikat som leddes av Wellington Partners. Medlen ökades till sammanlagt €5,85 miljoner i oktober 2015 och huvudinvesteraren bidrog med ytterligare €2,0 miljoner. Life Science Inkubator, Kreditanstalt für Wiederaufbau (KfW) och flera privata aktieägare deltog också i finansieringsomgångarna. Dessutom fick NEUWAY Pharma GmbH ett bidrag på €2,93 miljoner från BMBF i augusti 2015 för att utveckla sin plattform för leverans av läkemedel till det centrala nervsystemet.
comments powered by Disqus
In order to provide complete functionality, this web site needs your explicit consent to store browser cookies. If you don't allow cookies, you may not be able to use certain features of the web site. It is recommended that you allow all cookies. Allow all cookies